Des excipients non destinés à un usage humain dans le vaccin Comirnaty de Biontech ?
Sur le site de l’EMA, il est possible de télécharger le document relatif aux caractéristiques du vaccin de Biontech.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_fr.pdf
Au point 6 de la page 16 de ce document, sont mentionnés deux excipients :
ALC-0315 et ALC-0159 produits par Echelon Biosciences Inc.
Or, si l’on télécharge sur le site de leur fabricant les fiches techniques de ces deux excipients, datées respectivement du 09/2021(ALC-0315) et 08/2021(ALC-0159), à la rubrique « Background » il est indiqué que ces produits sont destinés à la recherche uniquement et non à l’usage humain (This product is for research use only and not for human use.).
ALC-0315
https://www.echelon-inc.com/wp-content/uploads/2021/09/N-1020_TDS_rev1a.pdf
Datée au 09/2021
ALC-0159
https://echelon-inc.com/wp-content/uploads/2021/08/N-2010_TDS_rev1.pdf
Datée au 08/2021
On peut alors se demander comment Biontech a pu obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin Comirnaty contenant des substances utilisables seulement pour la recherche et non pour un usage humain.
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